雷尼绍方案：解决药物研发困难有妙招！

药物研发困难知多少

一款原研药从立项到上市需耗费长达14年之久，即使一款仿制药的开发周期也需要大约30个月左右的时间。如果项目难度偏大、资源配给不足甚至运气不好都会使研发周期延长。可想而知这其中药物研发人员的工作有多繁重。

药研人减压”神器”

RA802药物分析仪

雷尼绍RA802药物分析仪在药物研发时能为药研人员提供大量科学、精准的信息，为您繁重的研发工作排忧解难，接下来让我们一起看看，RA802药物分析仪是如何在药物研发领域大显身手的。

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案例一：原研药剖析

在对目标原研药进行逆向分析时，RA802药物分析仪可以快速得到配方成分、不同成分在片剂中的分布、成分的含量等，并为生产工艺的复原提供有力支撑。

治疗帕金森症的药物拉曼成像图

RA802药物分析仪除了提供化学信息外，还可以提供不同成分的物理性质（如粒径等信息）。

药片中复方卡比多巴成分的粒径分布情况

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案例二：晶型分析

部分药物中的API会有混晶的情况，RA802药物分析仪可轻松定性并定量，并为生产工艺研究提供准确信息。

某药物组分不同晶型的拉曼成像图

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案例三：稳定性研究

原研药物耗资巨大，为最大程度获利，在基础专利保护的同时，往往通过申请药物晶型专利获得技术保护。对于仿制药企，除了需要研发不同的药物晶型并请求专利保护外，绕开原研药厂的专利屏障也非常重要。
RA802药物分析仪可轻松识别药物组分的不同晶型，并“侦察”到仿制药是否在加速试验或者储藏过程有转晶问题。

API不同晶型的拉曼谱图

对仿制药物进行大面积扫描和高分辨率扫描并成像，可以清晰地看到药物中已出现极少量的转晶情况，检测限可以达到万分之五！

大面积扫描和高分辨率扫描后的化学成像

重点来了

RA802药物分析仪特点

· 革命性地实现实时自动聚焦，分析不同形态药物不再是难题！· 高通量测试设计，测试期间无需人工干预！· 宏观视野助您快速找到目标，操作程度简单化！· 专利的StreamLine™技术（101589297B (CN)），保证拉曼数据采集速度高达1500张/秒！· 一体机设计，维护成本低，不过多占用宝贵的实验室空间。· 内置制药行业原辅料数据库。· 内置报告生成功能。· 校准时无需任何外置标准品，一键式完成，不用人工干预。· 满足联邦法规 21CFR Part11中对电子签名、审计追踪等功能的要求。· 完整的3Q认证服务。

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（雷尼绍Renishaw）

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