Q混悬鼻喷剂的原料药与辅料难以区分?
Q辅料也处于混悬状态时更加难以检测?
雷尼绍拉曼成像技术为鼻喷剂研发带来革新!
高端制剂及混悬鼻喷剂检测的行业现状
在医药行业,尤其是高端制剂的研发领域,拉曼成像技术因其精确性而日益受到重视。特别是在混悬鼻喷剂这类复杂制剂的开发中,雷尼绍显微共焦拉曼技术展现了其不可替代的优势。
混悬鼻喷剂作为一种外用给药方式,其制剂质量直接影响药效和安全性。根据最新的《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究指导原则》,药物粒度分布是评估此类制剂关键质量属性的重要方面。传统的分析方法往往难以准确区分原料药与辅料,尤其当辅料也处于混悬状态时。这种情况下,拉曼成像技术以其高分辨率和能够区分化学成分的能力,提供了一个理想的解决方案。
雷尼绍拉曼混悬鼻喷剂解决方案
雷尼绍的显微共焦拉曼技术可以在不破坏样品的前提下,对混悬鼻喷剂中的每个微粒进行详细分析。这包括但不限于药物的晶型、粒径分布及其在配方中的均匀性。更重要的是,该技术能够有效区分活性成分与各种辅料,即使它们的粒径相近或者混合在一起。吸入剂样品中的成分剖析
绿色为硫酸沙丁胺醇,红色标记为二丙酸倍氯米松,黄色部分显示为二者成分重叠。
通过这种高级的分析技术,制药企业可以更精确地控制药物配方中的每一种成分,确保每批产品的稳定性和一致性。这不仅有助于加速新药的研发进程,还能在市场上建立起企业的专业形象和权威地位。
视频展示了:采用拉曼成像法呈现鼻喷剂中API成分,以及对其进行颗粒度信息统计情况。
一同走进雷尼绍拉曼成像技术,
探究其如何为鼻喷剂研发带来革新。
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直播课题目:《拉曼成像技术助力高端制剂研发-以混悬鼻喷剂为例》
此次直播课中,雷尼绍拉曼以混悬鼻喷剂解决方案为例,向您展示了拉曼成像如何助力高端制剂的研发:
拉曼技术在药物行业的逆向剖析经验
拉曼成像技术引领外用混悬类鼻喷剂和复杂制剂的研发革新
显微共焦拉曼技术如何在颗粒度表征、配方分析、晶型分析、定量分析和制剂工艺等方面发挥关键作用。
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总之,随着医药行业对精确度和效率要求的不断提高,拉曼成像技术在混悬鼻喷剂等高端制剂的研发中将扮演越来越关键的角色。显微共焦拉曼技术在颗粒度表征、配方分析、晶型分析、定量分析和制剂工艺等方面的应用不仅可以优化产品质量,还能加快研发进程,使得制剂更加安全有效。
相信雷尼绍显微共焦拉曼技术的应用定会为整个行业的进步提供强有力的技术支持。
很荣幸与各位同仁在线上共同开启这场科技与创新交汇的盛会,共同见证并探索拉曼成像技术在制药领域的深远影响。
( 雷尼绍Renishaw)
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