海克斯康工业软件质量管理丨数字化培训管理构建企业高效合规培训流程

科技日新月异，知识迅速迭代更新，新兴领域不断涌现，信息爆炸式增长，在这样一个快速变化的时代，医药行业从业人员需要不断适应新变化掌握新知识来应对各种行业问题。例如：

• 法规更新带来规章制度的变化；

• 设备更新带来操作规程变化；

• 新的技术和新的系统应用带来观念和要求上的变化……

为了应对不断变化的环境，保证员工的知识和技能能够紧跟变化的节奏，GMP对培训提出了明确要求：“所有人员应明确并理解自己的职责， 熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训”。这意味着企业对员工的培训是长期的而有计划的工作，而非一次性或临时性的工作。

01       培训流程    

培训流程

无论是药品还是医疗器械，从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训。然而从事培训管理工作的人员在工作中却时常面对各种挑战：

01复杂且持续更新的法规要求需要培训落地；

02各种岗位的工作人员的需求需要个性化识别；

03多种多样培训内容、培训形式需要管理；

04各部门时间统筹安排培训实施需要协调；

05培训效果评价、培训记录需要整理归档；

06大量纸质记录，需要妥善保存。

02       海克斯康数字化质量平台功能    

海克斯康数字化质量平台内置的员工培训应用模块能够帮助您高效地管理培训过程——准确计划、实施、记录和报告所有培训相关活动的状态。这为员工培训提供了一个完全无纸化的管理流程。员工应用模块包含整个培训管理涉及的各个方面，包括：员工角色定义、职责划分、需求组、组织培训需求、课程配置、培训计划、课程评估和员工测试等等。

应用海克斯康数字化质量平台的积极意义还在于：

支持组织快速建立培训活动

为每个特定的需求创建课程，并根据岗位职责划分，分配给相应的员工。

帮助组织管理和跟踪培训活动

从培训需求的确定到培训实施直到培训效果评价，过程产生的记录都准确地被记录。

增强所有培训活动的可见性

显示组织中每个员工的培训状态。这有助于管理人员了解培训水平，识别培训差距并督促培训的完成。

与平台内质量管理工具高度集成

可以保证新的事件引发的培训及时开展。

03       质量平台带来的工作变化    

轻松管理培训需求

员工接受的培训内容与其岗位职责直接相关。员工培训管理模块支持将员工按部门、岗位等要素划分为需求组，这样可以更高效地管理员工培训需求，对于大型企业而言尤为重要。需求组的建立，使得培训计划的建立更为便捷，并且确保所有员工都接受了与其职责匹配的培训。

即时总结培训效果

培训的效果需要通过测试来检验，测试结果一方面可以证明培训的有效性，另一方面也为未来的培训工作提供参考依据，更是质量管理体系良好运行的证据。员工培训管理模块包含了测试功能，这能够确保员工接受了适当的培训的同时，培训效果也得到检验。测试结果支持及格/不及格或分数的形式导出、存档，用以进一步评估每位员工的技能和能力。正是由于整个培训过程在系统中完成并被自动记录，培训管理人员无需专门收集、整理培训过程的记录，方便随时迎审。

有机融合质量活动

海克斯康数字化质量平台将培训管理与偏差调查、纠正预防措施、变更等质量管理活动有机地融合起来。例如在处理偏差时，可以方便地调取培训记录，确认员工是否培训充分；与纠正预防措施联系起来，组织可以更容易地看到培训可能存在的系统性问题；变更活动通常会带来新的培训需求，数字化质量平台中的培训模块将保证培训的及时性、有效性，以及按计划完成变更的闭环。

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（海克斯康工业软件）

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