质量管理 | 数字化审核管理-驱动质量管理体系持续改进

在当今竞争激烈的市场环境中，产品和服务的质量成为了企业立足的关键。在医疗行业，质量更是关乎生命与健康的关键要素。生产医疗器械、药品的企业建立质量管理体系是法规的要求。具备有效的质量管理过程才能确保高质量的输出。而审核管理就像是质量管理体系的“健康检查师”，通过持续、有计划地“诊断”来确保整个体系的有效运行和持续改进。

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审核管理的作用

01确保合规性

审核管理能够检查企业的各项活动和流程是否符合相关的法律法规、标准和规范。如果发现有不符合法规的情况，能够及时采取纠正措施，避免法规风险和产品召回等严重后果。

02发现问题与改进机会

通过开展系统性的审核活动，可以深入挖掘质量管理体系中存在的潜在问题和不足之处。这些发现为企业提供了明确的改进方向，有助于优化生产流程，提高产品质量。

03促进内部沟通与协作

审核过程涉及到企业内各个部门和岗位，共同讨论问题的根源和解决方案，可以促进信息共享和团队合作，有助于加强部门之间的沟通与协作。

04增强客户信任

定期的审核和良好的审核结果能够向客户展示企业对质量的承诺和管控能力，能够让客户更加信任其产品和服务的质量，从而提高市场竞争力。

05提供决策依据

审核管理所产生的报告和数据，为管理层提供了关于质量管理体系运行状况的全面信息，有助于做出科学的决策。

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数字化审核管理解决方案

海克斯康数字化质量管理平台提供了一个完整的解决方案，能够从审核计划的编制到最终审核报告的完成全流程协助做好审核管理工作。审核管理是整合在数字化质量管理平台上的一个功能模块，主要功能包括:

• 审核检查表的设计开发

• 审核计划的编制和批准

• 审核日程安排和任务分配

• 对审核发现或意见的跟踪和验证

• 与平台其他模块连接、集成，例如纠正预措施模块

……

审核管理模块还预置了多种外部、内部审核类型，包括供应商审核、环境和安全审核等，可以根据您的特定需求灵活地对审核计划进行分类和配置。

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数字化质量平台能提供什么帮助

01自定义审核流程

支持企业根据自身的业务需求和质量管理体系特点，灵活配置审核工作流，自动化审查和批准过程，以满足不同场景下的审核要求。

02审核任务分配与提醒

自动将审核任务分配给相关人员，并通过邮件、短信等方式发送提醒，确保审核工作按时进行。避免了因人为疏忽导致的审核延误，提高了审核效率。

03详细的审核记录与报告

每一次审核的结果都会被详细记录下来，包括审核的时间、人员、发现的问题、整改措施等。同时，能够生成直观的审核报告，为管理层提供决策依据。

04数据分析与趋势预测

对审核数据进行分析，帮助企业发现质量问题的趋势和规律，提前采取预防措施。

（海克斯康工业软件）

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