EnvisionTEC公司看好未来3D打印在医疗行业的发展前景被看好

虽然3D打印给消费者、企业带来的经济好处是显而易见且非常深刻的，但其也存在不利的一面。

作为一家发明和制造3D打印机和材料的公司，EnvisionTEC已经有着15年年历史，在3D打印行业拥有领先的地位。在面对未来3D打印行业的发展前景，该公司非常看好，特别是在医疗应用方面。今天，EnvisionTEC总裁AI Siblani分享了其对3D打印在医疗方面的作用的看法。

虽然3D打印给消费者、企业带来的经济好处是显而易见且非常深刻的，但其也存在不利的一面。

不幸的是，制造商本身正在发生大量的这种干扰。他们越来越多地发现，3D打印机能够更接近最终用户，并且在许多情况下，用户可以将某些物品从实际的制造设施中完全制造出来。

例如牙科行业。牙医和正牙医生正在购买3D打印机，以制造几乎完全由牙科实验室和制造商制造的物品。今天，这些医生可以3D打印一个自定义的设备。比如，没有任何实验室或制造商参与制作的一个咬合夹板或恢复装置。

虽然其中一些公司正在找出带来这些变化的方法，但是通过自己的3D打印服务的新方法，许多公司仍然会经历一个痛苦的时期。他们必须面对较低的服务需求或重新创建商业模式。

同时，这种对当地更多制造业的转变也引起了严重的安全问题。例如，如果正式的3D打印机办公室现在面临与实验室或制造商相同的监管审查，以保护患者和部件打印质量。所有3D打印机是否真的能提供与制造商相同的质量水平?

“这些都是严重的问题，其答案可能直接影响患者的安全。例如，在EnvisionTEC，我们通常会将3D打印机通告给临床医生，这些打印机无法提供他们承诺的准确性，这对某些应用程序来说是必需的。有时候，他们积极推广未经批准在口中长期使用的材料的打印部件。”AI Siblani说道。

2016年5月，FDA发布了“3D打印技术注意事项”，征求对这些类型问题的意见。8月份，医疗器械制造商协会的AdvaMed写道：“安装3D打印机并使用这些3D打印机定期生产设备的护理机构，必须符合相关的FDA要求，包括上市前审查，以及上市后监管，如建立和维护质量体系和不利事件报告。”

强生公司强调，“在医院、医生办公室、实验室等类似场所安装3D打印机和使用3D打印技术制造部件超出了许可执业者的豁免限制，包括医生、牙医和验光师。”

虽然我们认识到医疗器械制造商希望保护患者，并且也直接从临床服务提供制造，但EnvisionTEC不希望看到进展停滞。我们相信，AdvaMed的建议对临床医师造成太大的负担，并损害了3D打印机为临床医生和患者提供的时间和成本。

也就是说，我们确实认识到，针对临床医师的3D打印机市场已经变得有点像“狂野西部”。因此，EnvisionTEC公司欢迎直接监管3D打印机和材料，以保护消费者和临床医师，并提供临床需求的产品。

声明：本网站所收集的部分公开资料来源于互联网，转载的目的在于传递更多信息及用于网络分享，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，也不构成任何其他建议。本站部分作品是由网友自主投稿和发布、编辑整理上传，对此类作品本站仅提供交流平台，不为其版权负责。如果您发现网站上所用视频、图片、文字如涉及作品版权问题，请第一时间告知，我们将根据您提供的证明材料确认版权并按国家标准支付稿酬或立即删除内容，以保证您的权益！联系电话：010-58612588 或 Email:editor@mmsonline.com.cn。