国家加大3D打印医疗器械审批力度行业发展提速

【编者按】3D打印（3Dprinting）也称为“增材制造（AdditiveManufacturing）”，它是新兴的一种快速成型技术。与传统的减材制造工艺不同，3D打印是以数据设计文件为基础，将材料逐层沉积或黏合以构造成三维物体的技术。

、6月29日从国家食药监总局获悉，日前，由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开。

目前，3D打印医疗器械研发制造正在全球范围内蓬勃发展。现代技术飞速发展同时对医疗器械审评审批提出了更高要求。这次研讨会的主要目的是通过不同领域多种角度相互交流研讨，共同加深对3D打印医疗器械相关产品的认识，增进对相关领域创新产品审评审批方式的探讨，提升对3D打印医疗器械产品的审评审批水平，促进行业健康发展。

川财证券的调研显示，3D打印的行业壁垒较高，并且医疗领域更高。设备、材料、软件、工艺的整合能力，是不可复制的竞争壁垒。在市场接受度方面，需要对消费者和患者进行教育，对医生进行培训。由于上述诸多行业壁垒，医疗3D打印的产业链格局尚未定型。

川财证券建议，投资者高度关注这一行业投资标的，商业模式是选择投资的重要依据。

A股上市公司中，光韵达、银邦股份、迪康药业等先期已经进军3D打印医疗领域。

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