Cragar Industries,公司位于新加坡,专门从事精密机械零部件加工的公司,在2014年早些时候通过了用于医疗器械设计和制造使用的专项ISO13485质量管理体系,Cragar Industries精密零件产品专门适用于科学家,实验室分析师,医生和外科医生使用的仪器和显微镜的光学元件。在获得ISO13458认证之前,来自邻国制造商的激烈竞争迫使该公司重新考虑其发展战略,从产品生产环节与质量控制都重新做了规划,Cragar Industries相信获得的新认证可以帮助其开拓更多的业务机会。
“我们生产的光学元件必须是高质量的,因为它们是应用在显微镜里,用来查看极为精细的组织和测量精度的。”Lim先生说道。“十一年前,我们决定采取ISO9001认证,以确保客户对我们的产品的可靠性和质量有足够信心。”现在我们的客户分布在澳大利亚,德国和美国,而ISO 9001国际标准质量管理体系能帮助Cragar Industries的市场进一步扩张。但随着更多的厂商进入这个市场,今年以来,公司决定通过获得ISO13485质量管理体系——基于ISO9001与体系与医疗设备有关的质量管理体系——来让自己从竞争对手中脱颖而出。
为了使Cragar Industries生产的医用光学元件达到国际标准化的质量管理体系ISO13485要求,努力提升产品质量,做好质量监控管理,一定先要在产品的检测上下功夫,保证光学元件的质量通过严格的质量体系审核,使Cragar Industries的产品率先获得这个国际权威的医疗设备体系认证,占领更广阔的国际市场。通过多渠道行业市场调研,温泽集团在新加坡的分公司列入三坐示测量设备供应商之一,并与销售和技术人员多次沟通,依据光学元件检测要求,配备了适用的测头系统,Cragar Industries最终选择了温泽LH系列三坐标测量机。在投入使用后,设备工作性能稳定,操作方便,助力提高工作效率及产品合格率。
“如今,我们运用严谨的质量控制流程终于获得了回报。我们是目前新加坡为数不多的拥有ISO13485质量管理体系认证的服务于医学科技领域的公司。” Lim先生说道,“我们的团队正在努力改善工作,当我们告诉客户,我们已经获得ISO 13485质量管理体系认证,他们会对我们的能力和产品留下深刻的印象。”
Mr.Lim与温泽LH系列三坐标测量机
-文章部分摘选自SPRINGnews 2014年第八期-
关于温泽集团
德国温泽集团创立于1968年,是世界领先的计量解决方案制造商,产品涵盖三坐标测量机,齿轮测量中心,工业CT,模具设计制造,高速测量和数字化系统以及逆向工程等领域。公司为各行各业的客户提供专业的产品及服务。主要集中在汽车制造,航空航天,机械工程,机电制造及其配套领域。温泽今天已经发展成为在全球范围拥有16家子公司,销售及服务伙伴遍及50多个国家和地区的跨国集团。
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