客户成就 | 蔡司光学测量助力高质量医疗植入物
Ossiform利用ZEISS GOM Scan 1对其创新产品3D打印骨植入物进行质量控制。以下内容将带您进一步了解Ossiform、其所涉及的工作领域以及蔡司移动3D扫描仪所带来的质量保证。
推动Ossiform发展的动力
Ossiform是一家丹麦公司，通过3D打印技术为患者提供特定的骨植入物。从学生项目起步，公司愿景始终如初，即通过提供高质量的医疗器械帮助有需要的患者，例如P3D Bone解决方案——与患者匹配的可吸收骨植入物，促进新骨的自然形成，重建患者的骨缺损。
P3D Bone是一种纯生物陶瓷，打印出的骨骼具有独特的仿骨多孔性，可有效重塑为原生骨。植入物的材料、形状和结构更符合原生骨特征。借助P3D Bone，外科医生能够提供精确匹配患者需求的植入物，提高手术效率，改善患者治疗效果，并将并发症风险降至最低。
3D打印与3D扫描齐头并进
3D打印过程中需要密切关注质量控制，以确保打印的产品符合设计要求。Ossiform的骨植入物产品遵循几个关键步骤，以满足预先确定的植入物设计规格，成功实现与患者匹配的骨重建。该过程涉及多个迭代循环以及用于质量保证的ZEISS GOM Scan 1。
受损身体部位的CT数据：当患者的身体部位受损，需要使用骨植入物进行重建时，这个过程就开始了。通过CT数据检测骨缺损情况，作为Ossiform开展后续工作的基础。
植入物设计：接收CT数据后，Ossiform根据患者骨缺损情况设计植入物，以满足个体特定需求。与执行手术的外科医生合作，通过多个步骤对植入物进行检查，以确保其满足植入患者体内的所有设定要求。
3D打印植入体：设计过程最终确定后，在洁净室中完成医疗器械的3D打印过程。
多次质量控制迭代：在整个3D打印过程中，产品必须保持在公差范围内，以确保与患者的骨缺损完全吻合。因此，必须在骨植入物后处理前后进行质量控制，持续检查产品规格。ZEISS GOM Scan 1不仅有助于保持产品高质量，还可以缩短医疗器械的交付周期。
▲ 图1：设计骨植入物
▲ 图2：3D打印工艺
▲ 图 3：使用ZEISS GOM Scan 1进行质量控制
▲ 图4：对3D打印件进行光学检测
ZEISS GOM Scan 1适用于复杂且多功能的任务
在选择ZEISS GOM Scan 1前，Ossiform与蔡司的另一位合作伙伴Zebicon（一家丹麦公司）进行了一次对话，Zebicon在系统的选择和实施方面为Ossiform提供了建议和支持。因此，产品确认过程快速而简单。这款3D扫描仪能够帮助用户扫描各种复杂结构的植入物。主要任务是通过两个步骤检查尺寸是否正确。
3D打印工件的质量控制：打印初始骨植入物后，使用ZEISS GOM Scan 1检查3D打印件的质量。在进一步加工之前，会检查预先确定的公差。
最终P3D Bone器械的质量控制：打印初始骨植入物后，使用ZEISS GOM Scan 1检查3D打印件的质量。在进一步加工之前，会检查预先确定的公差。
由于可以节省质量控制的时间，ZEISS GOM Scan 1的光学解决方案具有很高的实用性。其简便的设置使尺寸检查直观高效。此外，该系统设计紧凑，非常适合空间有限的洁净室的要求。所收集的数据质量非常高，因此对于在植入物离开生产车间之前需要检测出的极小偏差也能清晰可见。
评估数据以精确定制匹配
由于医疗器械的生产过程涉及多个步骤，可能会出现偏离计划设计的情况。通过特定于高度个性化的植入物生成的数据，可以确定有关工件质量的关键信息。在ZEISS Quality Suite中，差异可立即显现出来，以确保生产的医疗器械符合规格。检测软件的另一个优点是：测量结果可以导出为PDF报告，并存储在质量管理系统中。通过这种方式，可以从多个角度对最终植入物进行检测，以确保其符合计划设计，并与患者的骨缺损完全吻合。
▲ 图5：在检测软件中检查植入物的尺寸
▲ 图6：植入物模型
（蔡司工业质量解决方案）
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