央视：国产医疗器械红利政策不断，行业景气度持续中……

近几年来，在医疗方面，国家不断出台新政策。乘着分级诊疗政策东风，国产医疗器械类公司是否从中获得不少机遇？国家药监局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》，预示着医疗器械临床试验默许制的来临，这又能给行业带来哪些福音呢？

基层医院重性价比分级诊疗提高国产设备市场份额

记者来到广东东莞的一家二级医院，医院负责人告诉记者，近年来，国产医疗耗材质量不断提高，让医院在选购时有了更多选择，如中低端的同款产品，医院为了控制成本往往会选择性价比更高的国产产品。比如骨科的钢板，国产的不锈钢钢板价格是四五千，而进口的不锈钢钢板则需要上万元。

广东医科大学寮步医院副院长朱庆雄：如果是一些钛钢铝合金，或者是其它的更高端的一些材料做的钢板，可能会更贵。它的国产跟进口的价格比差很远，但是国产的质量现在已经可以满足我们临床的使用。

由于中小基层医院没有科研需求，不必购买高精尖的仪器，因此选择采购中低端国产设备的基层医院越来越多。深圳某医疗器械公司的负责人告诉记者，虽然目前高端医疗器械仍然以进口为主，但随着国家不断推行分级诊疗政策，二级医院、县级医院、乡镇医院等基层医院越来越注重购买国产设备。

开立医疗董事会秘书李浩：我们在国内的份额从几年前的大概3到4个点（百分比），现在大概是6个多点以上了，持续的占比是在提升的。其它的中端和低端基本上都被国产医疗器械所占据了，因为国产医疗器械它具有性价比好，满足临床的这种实际需求这些特点。

医院耗占比考核压力大国产高端耗材企业曙光已现

李斌是一家高端耗材研发生产企业的负责人，他告诉记者，公司创立之初，产品主要以出口为主，因为国内医院对一些固有的进口产品和品牌有严重的依赖，并且医院经营没有价格压力，所以医院基本不会采购国产耗材。直到2017年国家推出降低耗占比的政策后，公司才有机会进入国内市场。

广东博迈医疗器械有限公司董事长李斌：国家在推出耗占比以后，特别是我们这些大的三甲中心，一些大城市的医院，慢慢都开始光是只要贵的医疗器械，而不是要好的医疗器械，这种（观念）慢慢正在改变，所以我们这种优秀的国产医疗器械就有了机会。

医院方面表示，近年来降低耗占比一直是工作的重心，据朱庆雄介绍，他所在医院的药品耗材比例由原来的40%已经降到目前的28%。

广东医科大学寮步医院副院长朱庆雄：在高值耗材这块，我们还是以国产的为主。2018年我们统计了一下，我们的进口的高值耗材，大概只是占我们总的高值耗材的使用量的12%左右。

业内人士表示，国家控制医疗支出能帮助老百姓破解“看病贵”的问题，也能给国产高端耗材类公司带来新的机遇。

深圳市医疗器械行业协会执行副会长蔡翘梧：目前从总体来看，国产产品和进口产品相比，特别是一些基础的、日常的、常规检查的这些产品，国产产品在性能质量，都有一定的优势，性价比都非常好。国家总体控制这样的费用，更会引导国产产品进入这个基层医疗。

医疗器械临床试验默许制来临缩短企业审核时间提高注册效率

张莉是一家医疗耗材公司的市场负责人，她告诉记者，国内注册流程相当缓慢和复杂。以三类产品为例，企业通常需要至少三年的时间才可以申请产品的注册，企业注册成本较高。

稳健医疗用品股份有限公司高级营销总监张莉：因为我们觉得现在最痛苦的一点就是说，因为注册的时间需要比较长，那么可能对企业来说，我发现我的产品需要研发很长时间，但是我又不能上市，中间时间非常长。

为了缩短审核流程，国家药监局日前发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》，进一步优化临床试验审批程序，对医疗器械临床试验审批程序作出调整。公告显示，申请人在提出临床试验审批申请前，可以与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心进行沟通。自临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内，申请人未收到器审中心意见的，可以开展临床试验。

政策刚出便得到了行业人士的极大认同，审批程序时间的缩短对于张莉所在的公司及行业是一个极大的鼓舞。因为这意味着企业更愿意把时间投入到研发当中。

稳健医疗用品股份有限公司高级营销总监张莉：但是如果实行了这个的话，我们判断就说，也许可能（审批程序）可以把时间能缩短到两年半或者两年，对企业来说的话，可能就是说这对企业的研发的积极性这块是提高了。

医疗器械板块上涨自年初上涨29%板块估值合理

万得数据：截至4月18日，中信医疗器械指数自2月初以来上涨30.43%，略优于沪深300指数27.19%，涨幅处于整体行业中位，市盈率达40.8。

深圳前海富涌谷资本管理有限公司总裁漆明杨：在我国人口红利市场背景下，市场的长期需求非常明确，具有很高成长空间。资本市场对医疗器械行业的投资意向明显上升，大量资本流入，形成了该行业较为活跃的投融资与并购市场，进一步推高了这个行业的估值水平。

中信医疗器械指数有41支成分股，截止昨日，已公布2018年业绩有38家。其中，2018年营业收入排名前三的是迈瑞医疗、新华医疗和迪安诊断，营业收入分别为137.53亿元、102.84亿元、69.67亿元。净利润前三的则为迈瑞医疗、乐普医疗、鱼跃医疗，净利润分别为37.19亿元、12.19亿元、7.27亿元。

融通基金基金经理林清源：从具体公司来看，以研发创新为导向的公司会更有优势。以超声器械龙头公司为例，它的2018年年报实现了40%以上增速，以血液净化为主营业务的相关龙头公司，2018年也有40-50%的增速。

国器械行业近年保持了20%以上的增长，远高于医药行业整体10%左右的增长。分析师表示，随着我国人口老龄化进程加快和居民健康管理需求不断增多。未来几年，医疗器械的市场需求将进一步扩大。

声明：本网站所收集的部分公开资料来源于互联网，转载的目的在于传递更多信息及用于网络分享，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，也不构成任何其他建议。本站部分作品是由网友自主投稿和发布、编辑整理上传，对此类作品本站仅提供交流平台，不为其版权负责。如果您发现网站上所用视频、图片、文字如涉及作品版权问题，请第一时间告知，我们将根据您提供的证明材料确认版权并按国家标准支付稿酬或立即删除内容，以保证您的权益！联系电话：010-58612588 或 Email:editor@mmsonline.com.cn。