医疗器械临床试验审批程序优化 行业迎机遇

国家药监局日前发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》，进一步优化临床试验审批程序，对医疗器械临床试验审批程序作出调整。《公告》明确提出，自临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内，申请人在预留联系方式、邮寄地址有效的前提下，未收到器审中心意见(包括专家咨询会议通知和补充资料通知)的，可以开展临床试验。

随着国家政策的推动及我国医疗器械产业链日渐成熟，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的“黄金十年”。目前我国医疗器械行业正处于快速发展期，预计到2020年我国医疗器械行业年销售额将超过7000亿元人民币，未来10年我国医疗器械行业复合增速超过10%。

上市公司中，迈瑞医疗(300760.SZ)是国内医疗器械国际化龙头公司，近年业绩维持稳步增长，研发实力领跑全国，“高端化研发+外延并购布局”造就公司强势产品线。乐普医疗(300003.SZ)是集器械、制药、医疗服务和智能智慧新型四位一体的心血管全产业链平台型企业，近期推出重磅新品心脏可降解支架，公司医疗器械创新能力获得验证。

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