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时隔七年医保目录再调整 药机业将发生怎样的变化

【编者按】目前我国创新药进入医保目录耗时过长,药物销量甚至新产品研发受到很大限制,业内建议推动创新药进入医保目录,以满足临床需求,加速产业化。创新药企成为医保目录调整呼声最高群体之一,那么制药机械企业又该如何创新,以推动创新药的发展?


时隔七年,医保目录的调整再次启动,近日人力资源和社会保障部发布关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见的通知,相较以往,本次医保目录的调整会更加重视药品在临床应用上的收益与经济上支出的最佳方案。业内人士表示,医药市场格局将发生巨大变化。医保目录调整后,药企对药品市场布局和营销手段将进行利益重排。

  目前,我国制药机械领域有许多不同规格的制药机械设备,产品数量庞大且不断有新产品在推出,但这其中大多数产品都是仿制的,真正属于国产的、技术水平高的产品却不多,因此,制药机械行业创新迫在眉睫。

  现如今,我国绝大部分的制药机械企业是民营企业,技术、设备、人才等方面的欠缺严重制约制药机械企业的技术创新。部分制药机械企业研发机构缺乏、创新体系不健全,技术人员缺乏技术创新意识,企业整体技术实力不强等都使国内制药机械更新速度十分缓慢。

  面对日新月异的市场需求来说,国内的制药机械应该怎么发展,才能够展示它的另一面辉煌呢,技术创新成为国内制药机械行业发展的重中之重。以压片机行业来说,深化压片机的机电一体化程度,这种优化后的压片机不仅能显示外观、片子质量及压片的单位压力,还能对差片进行自动删除,这样的压片机才能适应目前市场上的需求。所以国内制药机械领域要尽快改变以低技术含量为主的状况,研发先进技术,才能开发生产高效低耗、产销对路的高新技术产品,加速制药机械的更新换代,促进制药机械行业的快速发展。

  在众多药品制剂生产中,生产质量控制和验证的重要环节就是装量的控制,也是满足《中国药典》要求的重要内容之一,如粉针剂的装量要求:平均装量0.5g以上,装量差异限度为5%。就目前世界制剂生产设备对装量自动控制的总体水平来看,除先进的高速压片机具有自动调节片重功能外,其余的制剂设备均未能实现可靠的自动调节装量。以抗生素瓶分装机、抗生素瓶半加塞(全加塞)灌封机、安瓿灌装机、大输液灌装机等设备较为典型。

  创新,是中国提出的G20杭州峰会主题中排在首位的关键词,也是中国五大发展新理念之首。抓住了科技创新这个“牛鼻子”,制药机械行业将能得到更好的发展。目前我国制药机械工业已发展成为名副其实的制药装备生产大国,但与生产大国地位不相匹配的是,目前我国的制药机械产品创新能力不强,行业整体生产工艺水平不高,高技术含量的产品不多,企业规模普遍较小,产品附加值不高等。面对大而不强的局面,我国制药机械行业更应该发扬科技创新精神,不断加强集成化、自动化、高速化发展,提高制药机械企业生产效率,降低生产成本,提高药品生产安全性和稳定性。

  时隔七年,医保目录的调整再次启动,征求意见稿确立了药品调整方案,目录调整分为药品调入和药品调出。调入药品将重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药等。创新药或优质仿创药或成为最大受益者,对此,制药机械作为药物的生产设备,也需要不断的进行技术创新,以满足新的市场格局和需求。


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