骨科耗材企业几乎全出问题！究竟是为何

【编者按】据陕西药品采购中心发布，该省骨科植入类耗材资质审核中发现，77个申报产品的注册证已过期，26个产品的注册证即将过期，还有3个产品的注册证相关信息有误。一共涉及36家医疗器械企业，下面我们来了解一下具体情况。

医药网5月30日讯　陕西省药品采购中心5月27日发布《关于骨科植入类医用耗材产品注册证过期等有关问题的通知》，称在该省骨科植入类耗材资质审核中发现，77个申报产品的注册证已过期，26个产品的注册证即将过期，还有3个产品的注册证相关信息有误。一共涉及36家医疗器械企业。

此外，在该省骨科植入类耗材资质审核中还发现，有24家企业未上传代理协议，涉及807个产品组件。

从名单来看，这些申报资料存在问题的企业波及面那个广啊，威高、理贝尔、凯利泰、微创、强生、美敦力、施乐辉、史塞克、捷迈、邦美、贝朗等等，纷纷在列。

陕西省要求相关企业于5月30日至6月6日通过数据库系统补充填报信息，未按时、按规定上传信息的，按企业自动放弃处理。

企业提供信息有问题，审核不予通过，还几乎把国内国外骨科耗材知名企业们一网打尽，这在陕西省的这一轮骨科耗材网上阳关采购工作中，已经不是第一次出现了。

陕西省于今年1月13日启动了医用耗材网上阳光采购（骨科植入类）工作，给予企业的网上信息填报时间为1月19日至2月29日。但后来由于申报企业反应填报操作信息量大，填报时间不足，原申报时间结束后又延期为3月3日9时至3月7日18时。

采购中心于3月22日开始对企业填报信息进行资质审核，随后在4月27日发布公告，称发现51家企业填报的532个产品价格信息有问题，予以退回要求企业重新补充修改。这51家企业的名单逐一数过去，也是把国内国际的骨科耗材企业几乎一网打尽了，你能想到的叫得出名字的都在列。

加上5月27日的新公告，算起来，陕西省骨科耗材的首次网上阳光采购工作，可谓“命运多舛”，仅仅是一个企业填报信息工作，就把外资巨头们、国内龙头们等等装了进去。而且产品注册证已过期、信息有误，还有没上传代理协议，这问题有点诡异。

参与了陕西省骨科耗材网上阳光采购工作的企业们，都来讲讲，到底是为嘛呢？

附：陕西省《关于骨科植入类医用耗材产品注册证过期等有关问题的通知》

各相关企业：

在骨科植入类耗材资质审核中发现，部分企业申报资料存在注册证过期、未上传代理协议等问题。现就有关事项通知如下：

一、未上传代理协议的企业，请补充上传代理协议等相关信息，涉及申报企业及组件编号详见附件1。

二、产品注册证存在问题的企业，请补充上传有效产品注册证、组件等相关信息，涉及申报企业及产品注册证号详见附件2。

三、请涉及以上问题的企业于5月30日至6月6日通过“医药耗材（骨科植入类）数据库系统”补充填报相关信息，未按时、按规定上传信息的，按企业自动放弃处理。

办公地址：西安市高新区科技五路23号（陕西省食品药品监督管理局综合楼一楼省药品采购中心受理大厅）

咨询电话：029-62288123、029-62288124、029-62288275

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