如何利用塑料为医疗器械带来革新

【编者按】医疗行业对原材料的设计自由度、生物相容性以及制造小型、复杂形状的能力提出来越来越苛刻的要求，得益于优异的力学和生物性能，塑料在医疗应用中极具吸引力。同时，中国医改政策开始向城镇和农村基层倾斜，计划到2020年，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。为此，国家在新医改上的投入大幅增加，促使医疗器械市场需求进一步释放。

目前，从大型诊断仪器到形形色色的一次性医疗用品均离不开塑料，塑料在医疗器械行业扮演着越来越重要的角色。

政策密集推进期引发中国医疗科技长足发展的潜力

如何利用塑料为医疗器械带来革新

3D打印药物给病人提供了更低廉、更个性化的治疗方案

医疗行业对原材料的设计自由度、生物相容性以及制造小型、复杂形状的能力提出来越来越苛刻的要求，得益于优异的力学和生物性能，塑料在医疗应用中极具吸引力。同时，中国医改政策开始向城镇和农村基层倾斜，计划到2020年，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。为此，国家在新医改上的投入大幅增加，促使医疗器械市场需求进一步释放。针对蓬勃发展的医疗市场，天津市塑料研究所有限公司科研开发部经理张东惠女士将在本届橡塑展的医疗研讨会中，为大家呈现题为“中国医用塑料制品的发展概况”的报告，重点介绍目前国内医用塑料制品种类及特点、医用塑料制品对材料生物性能的要求以及改善血液相容性的研究。

另一方面，国内医疗器械法规改革为该行业带来的机遇也不可小觑。去年，国家食品药品监管总局出台了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，对创新医疗器械予以优先办理，鼓励国内医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广与应用。同时，食药监局新修订了《医疗器械监督管理条例》，进一步规范行业管理的同时，将适当放宽对医疗器械研发的要求，旨在积极推动医疗器械产品升级换代和创新。在此次论坛上，奥咨达医疗器械服务集团董事总经理钟志辉先生将为大家详细解读2014年的医疗器械法规改革，塑料作为医疗器械行业的新宠，在国家大力扶持该行业创新发展之下，必将逐渐成为医疗器械市场的主角。

未来医疗器械趋势：个性化、人性化、快速小批量

如何利用塑料为医疗器械带来革新

适应人群多样性需求的医疗器械设计

世界卫生组织的统计数据显示，全球有近60%的药品存在过期现象，而与此同时，超过50%的病人无法获得有效治疗。究其原因，药品的生产方式也难逃其咎，药品从药厂到病人受众需要经过大量环节。针对这一问题，英国中央兰开夏大学制药和生物医药科学院制药学讲师MohamedA.Alhnan将在本次论坛上，向大家介绍个人化药物——3D打印在制药中的应用。这项技术由该大学研自主研发，利用3D打印技术，按病人所需的剂量、成分及数量打印药物，给病人提供了更低廉、更高效、更个性化的治疗方案，同时提高药物使用率，减少浪费，大大节省了医疗机构的成本开支。

帕维亚大学的生物医学工程师、实验外科及显微外科博士生StefaniaMarconi将与大家共同讨论“用于手术规划，特别是腹部手术的3D打印解剖模型”。该大学科研项目组在术前计划，特别是腹部手术术前计划方面经验丰富。其实验室配备有两部3D打印机，可打印手术部位的虚拟模型，这对外科医生精确评估各项解剖学参数大有裨益。该实验室曾为帕维亚IRCCSPoliclinicoSanMatteo的普通外科提供3D打印模型，为其肾移植手术、脾切除术等腹部手术术前计划提供有效帮助。不仅如此，该实验室还将3D打印技术应用于制造体外测试所需的血管模型。在帕维亚大学采用的3D打印技术中，塑料的应用亦是关键的一门学问。

除了个性化，医疗器械设计中贯穿人性化理念也是市场发展的必然趋势。安全性是医疗器械设计考虑的首要因素，但随着时代的不断发展，服务群体也更加多样化，如果忽视医疗器械设计中的个性化需求，则可能会影响病人和医护人员的安全性。SmartShapeDesign公司总裁MikeMaczuzak将在本次研讨会中，与大家分享适应人群多样性需求的医疗器械设计的相关知识和设计理念，鼓励医疗器械设计者通过创造性使用塑料技术，来满足不同群体，包括病人和医护人员的需求。

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