福建实施医疗器械专家帮扶计划　设审批绿色通道

【编者按】福建省食品药品监督管理局将实施“医疗器械产业发展专家帮促行动计划（2014—2016）”，具体帮扶指导全省医疗器械重点骨干生产企业、成长性中小企业，并设立医疗器械审评审批绿色通道。

福建省食品药品监督管理局将实施“医疗器械产业发展专家帮促行动计划（2014—2016）”，具体帮扶指导全省医疗器械重点骨干生产企业、成长性中小企业，并设立医疗器械审评审批绿色通道。

福建省食品药品监督管理局相关负责人介绍，医疗器械产业发展专家帮促行动计划（2014—2016）是对全省医疗器械重点骨干生产企业、成长性中小企业，在坚持安全监管和标准不降低、程序不减少的前提下，具体帮助指导产品研发、临床试验和申报注册有关事项，提供企业技术需求、产业发展的咨询服务等，为促进医疗器械产业健康发展提供“菜单式”优质服务。

据了解，福建省食品药品监督管理局每季度将组织医疗器械政策法规、专业技术和产业发展专家，对生产企业进行一次全方位、“一对一”的帮扶活动，现场协调解决具体困难和问题。对于各设区市局定期筛选上报的帮扶项目，福建省食品药品监督管理局还将选择确定每次帮扶活动的重点项目，并结合企业和产品的技术特点，从医疗器械技术审评专家库中选取若干专家，对企业进行有针对性的帮扶。

此外，福建省食品药品监督管理局还特别设立医疗器械审评审批绿色通道。对企业申报的第二类医疗器械，符合“创新医疗器械”、“用于防控突发公共卫生事件急需的医疗器械”、“符合国家和福建省产业政策导向的技术工艺有创新、附加值高、对于提升福建省医疗器械产业水平有重大贡献的医疗器械”条件之一的，将采取先期介入、专人负责、优先审评审批的方式，支持医疗器械生产企业尽快做大做强。

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