生物医用材料在医疗器械领域占有情况分析

　　【编者按】近几年，生物医用材料产品占医疗器械市场高达50%，目前，实际使用的生物医用材料包括聚合物、陶瓷、金属等人造材料和天然生物材料，随着我国逐渐步入老龄化社会，对大量优质的生物材料制品也会有更多的需求。

　　生物材料很早就应用在人类的生活中。早在公元前约3500年，古埃及人就会利用棉花纤维、马鬃作缝合线缝合伤口。但是，临床上的首次使用直到19世纪末才发生。在1886年，首例钢片和镀镍刚治疗骨折获得成功。迄今为止，人体除大脑以外的各种器官都可以使用。
　　中国的生物材料起步相对比较晚，发展至今，仍存在同质化竞争严重，创新产品不足等问题。近几年，生物产业的发展已经引起了政府的高度重视。根据国务院印发的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》，生物产业被列入七大战略性新兴产业之一，而预期至2015年，该产业年均增长率会实现20%。
　　生物医用材料产品占医疗器械市场高达50%
　　生物材料也称生物医用材料，是用于修复或替换人体组织的材料。在2000年5月份于美国夏威夷州Big-sland岛召开的第六届国际生物材料年会上，科学家们对“生物材料”一词的定义为“是一种植入生命系统内或与生命系统相结合而设计的物质，与生命体不起药理反应”。
　　目前，实际使用的生物医用材料包括聚合物、陶瓷、金属等人造材料和天然生物材料，在临床上广泛使用的相关生物材料包括医用金属材料，生物陶瓷材料，医用高分子材料，生物降解材料、生物医学复合材料等。
　　据相关研究调查显示，我国生物医用材料研制和生产自20世纪80年代初期开始起步以来发展迅速，已成为一个新型产业。目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，其产品约占医疗器械市场的40%-50%。
　　2012年7月，国务院印发的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》也强调了大力发展战略性新兴产业，其中就包括发展生物产业，并且生物医药产业是居于生物产业的首位。而国务院在2012年12月发布的《生物产业发展规划》则显示：未来三年，生物产业年均增速达到20%以上。到2020年，生物产业将成为我国经济的支柱产业。
　　也许你有想象过把动物身上的器官用来替换人体损伤的器官，但是人体的排他性让你的想象戛然而止。然而，在中国就有这么一家公司利用屠宰场丢弃的动物膜、骨、血管等，经过技术处理后卖给医院，拯救了很多人的生命。
　　公开资料显示，广东某生物科技股份有限公司是一家从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业。公司使用的材料生产的再生型医用植入器械，能很地修补和替代人体病变组织或器官，并诱导人体组织再生。从公司的产品链来看，研发的三个膜类产品已经通过药监局批准上市，正在研发的产品包括膜、管、骨/软骨、肌腱/韧带、蛋白质等类型，共二十多个产品，可广泛应用于神经外科、胸外科、泌尿外科、血管外科、骨科、烧伤科及整形美容等领域。
　　而随着我国逐渐步入老龄化社会，治疗机体组织和器官病变的比例增大，对大量优质的生物材料制品也会有更多的需求。
　

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