【编者按】医疗器械门类众多,每种产品都有自身的技术特点,都是多学科交叉结合的成果,都需要不同创新主体之间紧密合作。美国等发达国家的医疗器械行业已经建立了相对完善的利益链条,但是我国医疗器械行业产、医、学、研之间的合作并不顺畅。
当前,跨国医疗器械企业仍然占据全球医疗器械市场的主导地位,业内兼并、重组事件频频发生。然而,许多国内医疗器械企业却仍处于“产品层面做不精,企业层面做不大”的现实困境之中。
究其原因,这主要是受到机制的影响。首先,我国医疗器械自主创新激励机制不足,政策环境不能保证企业的自主创新能够获得足够的利益回报。多年来,我国医疗器械创新以模仿为主,这并不是真正意义上的自主创新,企业仅靠模仿也无法实现利益的最大化。
其次,医疗器械产业的协同创新机制尚未建立。医疗器械门类众多,每种产品都有自身的技术特点,都是多学科交叉结合的成果,都需要不同创新主体之间紧密合作。美国等发达国家的医疗器械行业已经建立了相对完善的利益链条,但是我国医疗器械行业产、医、学、研之间的合作并不顺畅。
第三,产业化机制有待加强。药品市场需求量巨大,在利益的驱动之下,药品产业形成了相对完善的产业链条;与之相比,很多医疗器械产品的核心部件批量、用量较小,对于产业链中的部分环节,愿意承担的企业不多,从而导致产业链不够完善。
此外,国产医疗器械的推广机制也有些欠缺。虽然很多国产医疗器械的技术、性能达到了国际先进水平,但是难以获得医院的认可,这种市场环境对创新十分不利。
现行法规适用于指导生产标准化产品,但是有些医疗器械是定制产品,它们往往也是跨界技术产品,在这方面缺少法规指导。因此,加强医疗器械行业中技术跨界的指导是极其必要的,行业应该建立正确的机制,使企业突破困境不断向前发展。
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