我们从来没有像今天这样重视过健康,除了医生的技能和药品外,医疗技术也是构成健康和高质量生活的决定性要素。在德国,大约有11000家公司和150000名人员致力于医疗技术的发展和生产工作。由于此行业的多样性并且涉及的大部分是小公司,因此创新就变得很关键。
根据德意志联邦教育和研究部的研究,上市两年以下的产品能帮助德国的医疗技术公司获得过半的销售额。德国医疗技术协会2006~2007年的年度报告显示,平均超过7%的销售额用于投入研发。相比较而言,重化工业5%的销售额重新投入研发,而制造业则是3%~8%。德国慕尼黑专利局的研究表明医疗技术的专利超过14700项,位列行业发明榜首,并占所有应用的11.4% 。位居其后的是通信工程占10%以及数据加工占6.7%。全球的情况大致也是这样。根据对美国医生的调查,技术产品位列过去30年中10大最重要医疗创新的第6位。
以人为本的技术
创新研究需要创新生产。特别是在技术与人体健康密切相关的情况下,这点比在其他领域显得更为重要。没有什么东西能比手术器械切割得更深。像动脉瘤夹这样的重要植入物可能看起来像一个回形针,但当涉及神经外科手术时,那就是关乎生死的事了。像起搏器这样的动态植入物甚至是人体的一部分。由于医疗器械对材料、产品质量以及加工方案的要求相当高,这就要求具有非常苛刻的生产环境和良好的工艺规划,但这恰是激光技术所擅长的。
由于激光器的多功能性和特殊能力,它是切割、焊接和打标医疗技术产品的最佳生产工具。通快医疗技术部应用经理Alexander Knitsch博士这样描述道:“激光器是小型化的先驱,也是微细加工的先驱,它使得很多新产品的设计变得完全有可能,如用于打标的最小25μm焦点直径激光和用于表面材料去除及微加工的最小10μm焦点直径激光。”另外,激光器可精确定位至1μm。尽管这个数值目前还是理论化的,并受到机械轴和整个系统性能的限制。激光器可以精确地调整,这样热导入就能得到精准地控制,并进行调试以迎合温度敏感材料的特性。激光器高度的灵活性特别适用于产品种类繁多但只是小批量需求的器械领域。小单元可以人工或半自动化生产。对于大规模生产,激光器可以简易地自动化并集成到生产线上。快速加工时间和CAD数据简便传送到机器控制单元都提高了效率。专业集成商的“交钥匙”解决方案或单个系统配置的可用性取决于要求和现有的内部能力。像美国集成商创新激光技术有限公司(ILT)这样的公司清楚医疗技术需要什么,并且推荐已用于规划过程中的激光解决方案。ILT的创始人和主要股东Steven D.Weiss先生说:“系统的真正成功起始于如何设计部件和它们的联合应用。”
可重复的质量
众所周知,激光器和手术精准度息息相关。它们能快速、可靠地完成任务,具备脉冲对脉冲稳定性以及一致的、可重复的质量。德国内窥镜专家卡尔.史托斯公司激光部经理Wolfgang Karl说:“对于我们来说,激光器最大的优势就是工件返工次数少。“使用激光器同样能简化加工程序,一些产品的工序能减少约50%。”他补充说道。激光器加工的表面质量高能符合医疗无瑕疵、无凹槽、无折痕、无毛刺及无裂纹的要求。例如,用激光器焊接内窥镜管接缝,表面平滑且坚固,拥有像基础材料那样的生物相容性,填充材料就不需要这种要求。就如同伤口感染者对高碱性清洗和高温杀菌具有免疫力那样,使用合适的参数可以在器械上实现永久、高质量的激光打标。除了单个工件的高质量要求外,重要零件的生产也应具有一致、可重复和可验证的特点。质量的改变和宽泛公差被排除在医疗技术产品的生产之外。一个不够完善的起搏器会造成无法想象的后果的。高度先进的光束技术确保从第一个工件开始就有统一的、可重复的质量保证。
与所需功率相比,通快最新激光器的1μm的实际功率为1000000次/s。每10μm,脉冲会调整。通常,一个脉冲长度,也就是5μm,脉冲形成可随意调整。使用高质量的数据储存工具可记录并保存相关参数。“关于加工质量,激光器有比其他生产方法更突出的优势。它根据明确规定的参数工作,例如脉冲长度、脉冲宽度或脉冲重复速度,而这些参数可在任何时间挑选、保存、测试和重新设置。” Knitsch博士如是说道。随着存档和验证的要求越来越高,激光器也变得越来越重要。
灵活、精准、可重复——激光器在医疗技术生产领域的打标、切割和焊接的应用已达到了登峰造极的地步。
激光器能为医疗技术做什么
切割:精准、容易;开孔管和空心零件的最小半径;不同的切割角度;厚度从小于0.1mm到几毫米不等;最小热影响区;最小毛刺成形。
焊接:小光点直径和窄焊缝;免接触、无压力;最小热影响区;无孔、防漏;防腐蚀;像基础材料那样具有生物相容性;复杂的轮廓;手动和自动。
打标:耐用、磨损小;高温灭菌;像基础材料那样具生物相容性;最小热导入;灵活并能快速创造文字和图片;金属和非金属;最佳分辨率可达25μm。
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