我国开始着手建人工关节产业链

　　自主知识产权人工关节商机无限
　　随着科技进步，人工关节置换术已经是一种较为成熟的手术，它可以即刻消除关节疼痛、恢复关节的正常活动功能，使长期受关节病痛折磨的人们再次获得新生，手术后可以像正常人那样行走、外出旅行、工作和体育锻炼等，因此，人工关节成为矫形器械市场上的主要畅销产品之一。
　　从日前召开的第十三届全国骨科学术会议暨第六届国际学术大会（COA）和共同举办的亚太地区人工关节年会上获悉，为研制出经济、实用、可靠、符合中国人生理特点的医疗器械，降低产品价格，我国目前正着手建设完全具有自主知识产权的人工关节产业链。中华医学会骨科学分会主任委员、解放军总医院骨科专科医院院长王岩教授透露，“十二五”国家高技术研究发展计划新材料技术领域“典型人体器官组织替代与修复用关键材料技术研发”主体项目已由科技部批准立项，这一项目将针对突破高端医用材料和制品的设计、加工、表面改性及规模化生产关键技术，研发出20种以上符合中国人特点的人工关节、创伤和脊柱内植物等高端医疗器械。
　　 匹配性研发亟待突破
　　近年来，全球人工关节进出口贸易发展速度十分迅猛。2006～2010年，全球人工关节进出口金额从78.03亿美元上升到146.69亿美元；其中，进口额从39.19亿美元增长到69.04亿美元，年均增长率15.23%，出口额从38.84亿美元上升到77.65亿美元，年均增长率19.98%。
　　“全国每年人工关节置换已将近20万例。”王岩教授介绍，在骨科临床中，治疗骨关节炎、强直性脊柱炎、髋关节病变等经常要采取人工关节置换的方法，以帮助患者挽救毁损的关节，减轻关节疼痛，恢复关节的生理功能，提高患者的生存质量和生命质量。尤其是因激素、与酗酒等致股骨头坏死的患者，一旦股骨头因为缺血性坏死而导致塌陷，任何方法都无法恢复其关节结构，人工关节置换被视为终极疗法。
　　目前，人工关节置换技术已经普及并广泛应用，尤其是人工髋、膝关节。在西方国家，人工关节置换术是继胆囊切除术后占第二位的外科手术。在美国，每年开展的髋关节置换术不少于20万例；在全世界，每年约50万例。在美国和欧洲的人工膝关节置换术，据估计目前每年约20万～30万例，15年以上的临床优良率已在90%以上。
　　我国在近20年内全面开展了人工关节的研制及临床应用，而且随着病人知识水平及生活水平的不断提高，以及病人数量的大幅增加，我国人工关节已逐步跟上世界人工关节的发展，水平也因交流的通畅而迈入国际水平的行列。
　　近十余年来，不同厂家的国外人工关节产品逐渐进入我国，促进了我国人工关节临床及研究的发展。据中国医药保健品进出口商会医疗器械部王聪介绍，目前，人工关节主要分为人工膝、髋、肘、肩、指、趾关节等，其中市场销量较大的产品为人工膝关节和人工髋关节，这两种人工关节的置换数量约占全部人工关节置换量的90%。
　　“国产人工关节如果按照亚洲人的体型特征量体裁衣，将更符合中国患者的需要。”解放军309医院关节外科主任黄迅悟认为，进口人工关节价格较高，而且大多是按照欧美人种的解剖、生理特点设计的，临床应用中存在解剖形态与亚洲人种不匹配等问题。他建议，为进一步提高国产人工关节的产品质量，应密切联系设计研发和临床使用这两个关键关节，使产品经过从科研到临床，再从临床到科研的反复“磨砺”，从而提升国产人工关节的市场竞争力。
　　贸易逆差背后的经济学
　　统计显示，2011年前三季度，我国人工关节进、出口额分别为9901.63万美元和3628.12万美元，贸易逆差已超过2010年，达6273.51万美元。 
　　目前，我国医院采用的人工关节大多是强生、捷迈和施乐辉等外资公司的产品。从中国医保商会方面的统计数据来看，在人工关节进口排名前十位的企业的进口额为8660.77万美元，占总进口额的87.46%，其中排名第一的强生（上海）医疗器材有限公司的进口额超过2000万美元，其进口规模较高于其他公司。北京威联德骨科技术有限公司、捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司和永裕（上海）医药物流营运有限公司的进口额超过1000万美元。从增速看，强生（上海）医疗器材有限公司、北京威联德骨科技术有限公司和永裕（上海）医药物流营运有限公司增幅显著，分别为138.77%、345.91%和236.72%。
　　虽然一般进口的人工关节在假体材料、假体形状设计、手术定位器械的精确度、关节表面的光洁度、骨水泥的性能以及与骨的接触表面的处理等方面均优于国内产品，但价格昂贵，材料费约2万～4万元间。据不完全统计，2011年，我国骨科医生共实施人工关节置换术约20万例。但目前进口产品占据了我国人工关节市场的主要份额，其价格往往是国产同类产品的2～3倍。
　　以髋关节为例，国产人工髋关节的价格约在2万～3万元之间，而进口的则高达4万～5万元。从经济学角度来看，进口人工关节价格昂贵，而且进口产品是按照欧美人种的骨骼特点设计的，临床应用中存在与国人骨骼不匹配等问题，造成手术难度加大、时间延长、风险增加，在一定程度上影响了治疗效果。
　　2011年前三季度，我国人工关节贸易逆差已超过2010年。虽然进口品市场占有率高，但其设计并非针对我国人种，这意味着国内企业有巨大的研发空间。有业界专家认为，我国人工关节生产企业一方面应加大研发力度，加强与大专院校和研究机构的合作，共同申请政府在资金和政策上的支持与扶持，力争在产品的新材料和新工艺方面建立优势；另一方面，企业应听取医生和患者的建议和意见，鼓励医生或患者直接参与产品研发，使产品更加符合患者特征和病症特点。
　　同时，我国企业应加强知识产权保护，在确保自主品牌不受损害的基础上，利用好自身产品价格竞争以及地理位置优势，积极开拓非洲和亚洲市场，与一些国家的医疗机构建立长期合作关系，在这些新兴人工关节市场上占得先机。

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