全球范围来看,医疗器械市场正面临着增长减速、新产品开发周期延长、监管日趋严格的挑战。而在中国,由于政府资金的投入和经济高速发展带来的医保覆盖面扩大、中产阶级群体壮大以及居民可支配收入增加都为医疗行业提供了广阔的市场。同时许多有实力的本土制造商经过多年的累积以及跨国公司在中国投入更多的研发和制造也推动了中国医疗制造行业的发展。
与国际植入性医疗器械市场相比,中国市场的起点低,但最近的几年是快速发展的好时机,中国有望逼近甚至超越西方传统市场。当然,我指的是产品的质量和行业规范的超越,而不是数量上的,能给千千万万中国病人带来实际效用的产品和服务的超越才有意义!
目前常用的植入性器械金属原材料包括不锈钢、钛和钛合金、钴基合金。欧美地区不锈钢植入材料使用得比较广泛,中国市场相对复杂,不同产品都有相应的市场,总体来说比较青睐钛和钛合金。目前山特维克有900种材料正在进一步开发中,待推向市场。例如真空重熔的316LVM植入不锈钢就是山特维克专门为医疗产品开发的材料。还比如用于制造医用器械的山特维克1RK91材料,也是一种新开发的纳米级沉淀时效硬化不锈钢,常用于骨钻、骨针等外科器械产品,在强度(经过时效后)、韧性和耐腐蚀性能上表现优越。
表面改性是目前材料开发领域的重头戏之一。植入人体器械的表面是与人体直接接触的,通过表面改性,可以改善生物相容性,并减少磨损,进而减少植入物松动的可能,保证植入物的长期性能。还可以借鉴其他领域的经验,例如将山特维克刀具材料开发的经验应用到关节植入物材料开发中,使用陶瓷涂层进行表面改性等。
中国历来以低成本闻名,但同时中国医疗市场对高质量医疗器械的需求正在增加。近日中国知名上市骨科器械公司创生医疗在试用了山特维克Bioline316LVM不锈钢材料后,已批量采购此材料生产骨科植入物。山特维克的全球客户通常都非常注重品质和服务,致力于开发和创新,走在行业前端。我们产品的高品质、快速的交货周期及技术服务正好满足了创生公司的要求。2010年年中成立的专职服务于医疗行业客户的销售服务团队将更积极地服务于中国的高端客户并为中国医疗行业材料和器材的高标准化发展做出贡献。
我预期在不远的将来,山特维克将有机会开发出适合中国的产品,当然这一定是和国内的领先的医疗器械制造商紧密合作共同开发的结果。
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